Pulsoximetru digital, Certificat Medical

PRODUCATOR AVIZAT DE MINISTERUL SANATATII DIN ROMANIA

Certificat CE - conformitate european.

Declaratie CE

Pulsoximetru IMDK model C101A3 este un dispozitiv medical neinvaziv, inovativ, usor de utilizat ce masoara concentratia de oxigen din sangele periferic (SpO2) si pulsul prin deget. Masurarea este rapida si precisa si se realizeaza prin emiterea si receptia de raze infrarosii.

Recomandare: achizitionati doar pulsoximetre cu certificate CE medical, avand ca beneficiu principal o masurare corecta a concentratiei de oxigen si a pulsului.

In acest sens puteti verifica ca marcajul CE de pe cutie sa fie insotit de un numar din 4 cifre, al organismului de certificare sau solicitati vanzatorului sa va prezinte avizul de la Ministerul Sanatatii (ANMDM) pentru a avea certitudinea ca producatorul indeplineste standardele de calitate si ca aceste pulsoximetre au dreptul sa fie vandute legal pe piata din Romania.

Caracteristici:

• poate fi folosit atat de adulti, cat si de copii; in cazul in care degetele copilului sunt prea mici, puteti folosi degetul mare de la piciorul acestora
• masurarea este rapida si precisa si se realizeaza prin emiterea si receptia de raze infrarosii
• certificare CE ca si dispozitiv medical clasa 2a, realizata de TUV SUD ( CE 0123)
• produsul este potrivit pentru familii, spitale (incluzand uz clinic la internist/chirurg, pediatru etc.), organizatii sociale medicale, ingrijire fizica in sport, etc.
• ecran OLED cu 2 culori: pentru un afisaj mai bun al datelor
• ecranul cu afisaj rotativ multidirectional (6 moduri de afisare) va permite sa vizualizati rezultatele in orice directie
• prevazut cu alarma: se poate seta de utilizator (depasire interval puls, depasire interval SpO2) si atunci cand valorile masurate depasesc parametrii setati va exista o avertizare sonora
• greutatea si volumul redus il fac usor de transportat si depozitat
• consum redus de energie
• se inchide automat in caz de neutilizare mai mult de 8 secunde
• un singur buton de operare
• usor de utilizat: puneti unul dintre degete in orificiul de cauciuc al pulsoximetrului (o zona cat mai mare posibil) cu suprafata unghiei indreptata in sus, apoi eliberati clama. Apasati butonul de pornire si pulsoximetrul va intra in stare de functionare
• temperatura de functionare: 5°C pana la 40°C
• temperatura de depozitare: -10°C pana la 40°C
• mediu de depozitare - umiditate relativa: 15%- 80%
• greutate: 65 grame (fara baterii)
• alimentare: 2 baterii tip AAA (neincluse)
• autonomie: 30 ore 
• material: plastic ABS

Caracteristici afisare:

• afisare valoare SpO2
• afisare valoare puls
• indicator baterie
• plestimograma
• grafic cu bare pentru frecventa puls

Specificatii tehnice:

• intervale masurare SpO2: 70%-99%
• acuratete ±2% pentru 70%～99%, sub 70% nespecificat
• rezolutie: ±1% 
• interval masurare puls: 30 bpm～240 bpm
• acuratete ±1 bpm sau ±1% 
• rezolutie: ±1% 

Pachetul include:

• pulsoximetru x 1 buc
• snur textil x 1 buc
• manual de utilizare

Dimensiune ambalaj produs: 9 x 6 x 3.8 cm 
Dimensiune produs: 6 x 3.5 x 3.5 cm 

Garantie: 12 luni 

Atentie! Acest produs este un dispozitiv medical si nu intra sub incidenta O.U.G. 34/2014 art 3, alin 3, lit b, privind returul produselor. Cititi cu atentie instructiunile de utilizare. Aparatul poate fi utilizat numai in scopul mentionat in instructiunile de utilizare. Produsele medicale nu sunt jucarii. Aparatul a fost conceput pentru utilizarea practica, insa nu poate inlocui un consult medical. Pulsoximetrul NU are scop de diagnosticare. In caz de valori anormale afisate, va rugam mergeti la spital pentru o examinare ulterioara. In timpul perioadelor prelungite de utilizare, daca simtiti disconfort sau durere in deget, va rugam sa scoateti pulsoximetrul imediat pentru a impiedica ranirea degetului. Nu folositi pulsoximetrul intr-un mediu RMN sau CT. Nu folositi niciodata materiale de curatare abraziva, precum lana de otel sau lustru pentru metale. Nu lasati niciun lichid sa patrunda in produs, si nu scufundati parti ale dispozitivului in niciun lichid. Evitati sa turnati lichid pe dispozitiv atunci cand il curatati. Este interzis sa lasati produsul expus direct razelor soarelui, a unor substante chimice sau la temperaturi ridicate. Masuratorile SpO2 pot fi afectate negativ in prezenta luminii ambientale ridicate. Acoperiţi zona senzorului pentru a o proteja de lumina solara  (cu un prosop chirurgical, de exemplu), daca este necesar. Evitaţi folosirea echipamentului imediat după ce il mutati dintr-un mediu cald intr-un loc cald, umed. PERICOL DE EXPLOZIE – Nu folositi pulsoximetrul intr-o atmosfera inflamabila. Bateriile trebuie scoase din compartiment dacă dispozitivul nu va fi folosit o perioada lunga.